AIを活用したデジタル治療用ソフトウェア（SaMD）のリアルワールドデータ（RWD）分析

AIを活用したデジタル治療用ソフトウェア（SaMD）のリアルワールドデータ（RWD）分析とは

AIを活用したデジタル治療用ソフトウェア（SaMD）のリアルワールドデータ（RWD）分析とは、医療機関の電子カルテ、ウェアラブルデバイス、患者報告アウトカムなど、日常的な診療や生活環境から収集されるRWDを、人工知能（AI）技術を用いて解析し、SaMDの有効性、安全性、および実用性を継続的に評価・改善するプロセスです。SaMDは「デジタル治療」という広範な分野の一部であり、AIが治療を支援し医療のデジタル変革を推進する中で、RWD分析はSaMDが実際の患者に対してどのように機能しているかを客観的に示す上で極めて重要です。この分析により、SaMDの個別化された治療効果を検証し、新たな治療的介入の可能性を探索することで、デジタル治療の進化と医療の質の向上に貢献します。

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